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抗体工程手艺[shǒu yì]平台

该手艺[shǒu yì]平台拥有抗体药物从研发到规模生产相关工业[gōng yè]链的焦点[jiāo diǎn]手艺[shǒu yì]、海归专家领衔专业团队、以及工业[gōng yè]化设施。使用[shǐ yòng]杂交瘤、亲和力成熟、人源化等手艺[shǒu yì],主要专注开发肿瘤及熏染[xūn rǎn]性疾病的治疗性抗体。拥有凌驾[líng jià]1000m2尺度[chǐ dù]化研发和质控剖析[pōu xī]实验室,以及质谱剖析[pōu xī]仪、多台高效液相和毛细管电泳仪、卵白[luǎn bái]分子互作仪等抗体研发和质控要害[yào hài]装备[zhuāng bèi]。拥有从工艺开发到生产规模一系列差异[chà yì][chà bié]规格反映[fǎn yìng]器,以及可容纳3套1000L一次性反映[fǎn yìng]器的切合[qiē hé]GMP要求原液和制品[zhì pǐn]生产车间,可知足[zhī zú]抗体药物研发、临床研究、上市初期小规模生产需求。使用[shǐ yòng]该平台,已乐成[lè chéng]获得了两个抗体生物类似药临床试验批件,一个自主研发的一类创新药正在申报历程[lì chéng]中,后续尚有[shàng yǒu][lìng yǒu]多个差异[chà yì][chà bié]研究阶段的产物[chǎn wù]陆续申报,形成系列抗体产物[chǎn wù]线。同时,使用[shǐ yòng]该平台,希望与海内[hǎi nèi]外公司举行[jǔ háng]全方位的相助[xiàng zhù][hù zhù],引进或配合[pèi hé]开发各研究阶段新抗体并举行[jǔ háng]工业[gōng yè]化。